EpiPens leverer øjeblikkelig, livreddende behandling til mennesker med svær allergi, men det firma, der fremstiller EpiPens, har for nylig været udsat for hård kritik for at hæve prisen for sine autoinjektorer. For at introducere et mere overkommeligt alternativ på markedet har Food and Drug Administration godkendt en generisk version af EpiPen for første gang, rapporterer Carolyn Y. Johnson og Laurie McGinley fra Washington Post.
Teva Pharmaceuticals, et israelsk selskab, vil fremstille den nye generiske version. Apotekere kan nu automatisk skifte recept til EpiPen eller EpiPen Jr med Teva's produkt. Det er endnu ikke klart, hvor meget det nye lægemiddel koster, eller hvornår det bliver tilgængeligt. "Vi anvender vores fulde ressourcer på denne vigtige lancering i de kommende måneder og [er] ivrige efter at begynde at forsyne markedet, " sagde Teva-talsmand Doris Saltkill i en erklæring.
Generikken er dog sikker på at være billigere end mærkenavnet EpiPen, der ejes af virksomheden Mylan. EpiPens er injektorenheder, der leverer doser af hormonet epinefrin, der reducerer hævelse i luftvejene og øger blodgennemstrømningen i venerne, når mennesker oplever en alvorlig allergisk reaktion eller anafylaksi, som kan udløses af ting som bi-sting, jordnødder og medicin. Epinephrin er billigt, og Epipens plejede også at være forholdsvis overkommelig; da Mylan erhvervede rettighederne til at sælge EpiPen i 2007, kostede lægemidlet omkring $ 100 for en to-pakke.
I 2016 hævede Mylan imidlertid prisen på sin EpiPen-to-pakke til $ 600, ifølge Anna Edney fra Bloomberg. Efter at have været udsat for hård kritik fra patienter og lovgivere introducerede Mylan sin egen generiske version, der koster omkring $ 300.
Flere problemer kom i maj, da FDA satte EpiPen på sin liste over stoffer i mangel. Pfizer, der fremstiller EpiPen til Mylan, har efter sigende oplevet forstyrrelser i St. Louis, Missouri, fabrikken, der gør alle amerikanske EpiPens, og mere end 400 patienter i 45 stater rapporterede om vanskeligheder med at finde stoffet, ifølge Edney.
Der har været andre alternativer til EpiPen som Adrenaclick og Auvi-Q, men de har stort set ikke fundet fodfæste på markedet. Adrenaclick har stået over for sine egne produktionsproblemer, mens Auvi-Q koster $ 4500 for to autoinjektorer, rapporterer Meg Tirrell og Leanne Miller fra NBC News. Mylan har også fordelen ved mærkegenkendelse; EpiPen har eksisteret siden 1987, og har i mange år været den mest almindelige metode til injektion af epinephrin.
Derudover har Mylan hårdt beskyttet sin holdning på markedet og er endda blevet beskyldt for at have handlet ulovligt for at lukke konkurrencen. Mylan skubbede tilbage på forhånd af Teva's nye produkt og hævdede, at forskelle i den måde, produkterne fungerer, ville være forvirrende for patienter. For eksempel har Mylan en enkelt, ikke-aftagelig hætte, men Tevas generiske har to, herunder en, der kan fjernes.
FDA afviste Tevas oprindelige ansøgning i 2016 og citerede "store mangler" ifølge Johnson og McGinley fra Washington Post. Men som svar på Trump-administrationens løfter om at sænke narkotikapriserne har FDA-kommissær Scott Gottlieb arbejdet på at fjerne hindringer for udviklingen af generiske stoffer.
Godkendelsen af Teva-generiske er en del af FDA's "langvarige forpligtelse til at fremme adgang til lavere omkostninger, sikre og effektive generiske alternativer, når patenter og andre eksklusiviteter ikke længere forhindrer godkendelse, " sagde Gottlieb i en erklæring. "Denne godkendelse betyder, at patienter, der lever med svære allergier, der har konstant adgang til livreddende epinefrin, skal have en billigere mulighed samt et andet godkendt produkt til at hjælpe med at beskytte mod potentiel medicinmangel."
