Jordnødderallergier antages at være stigende hos børn, men der er i øjeblikket ingen FDA-godkendt behandling for den potentielt livstruende tilstand. Nu tilbyder banebrydende forskning håb om, at en behandling - om end ikke en kur - mod jordnødeallergi er i horisonten.
Som Roni Caryn Rabin rapporterer for New York Times, udsatte en undersøgelse foretaget af det biofarmaceutiske firma Aimmune Therapeutics børn for trinvis stigende mængder jordnødeprotein i løbet af seks måneder. Ved afslutningen af forsøget var to tredjedele af børn, der fik behandlingen, kaldet AR101, i stand til at tolerere 600 mg jordnødeprotein - svarende til to jordnødder - uden at have oplevet allergiske symptomer.
Studien blev offentliggjort i New England Journal of Medicine og involverede 551 deltagere, hvoraf 496 var i alderen fra fire til 17. Af disse fik 372 deltagere AR101, mens yderligere 124 børn fik placebo. Et flertal af deltagerne havde en historie med anafylaksi, en alvorlig og livstruende allergisk reaktion.
Ved starten af forsøget blev gruppen med aktiv medicin fodret med kun tre milligram AR101 i to uger. Under medicinsk kontrol blev dosis gradvist forøget i løbet af seks måneder, idet børnene udsatte for højere og højere mængder jordnødeprotein, indtil en dosis på 300 mg var nået. Børnene gennemgik derefter seks måneders vedligeholdelsesbehandling ved 300 mg i yderligere seks måneder.
Efter et år med indtagelse af AR101 blev børnene testet for at se, hvor meget jordnødeprotein de kunne tolerere. I gruppen med aktiv medicin var 67, 2 procent af børnene i stand til at indtage 600 mg jordnødeprotein sammenlignet med kun fire procent af placebogruppen. Femogtyve procent af børnene, der havde modtaget AR101, oplevede moderate symptomer under en madudfordring i slutningen af behandlingen mod 59 procent af deltagerne, der havde fået placebo. For fem procent af AR101-gruppen og 11 procent af placebogruppen var symptomerne alvorlige.
Men det faktum, at et flertal af AR101-gruppen var i stand til at tolerere det, der svarer til to jordnødder uden symptomer, er enormt opmuntrende, siger eksperter. Mange børn med jordnødeallergi og deres familier skal konstant være opmærksomme på eksponering af jordnødder. AR101 eliminerer ikke allergien - børn kan stadig ikke spise deres fyld af Reese's og Snickers - og patienter måske måske fortsætte med at tage vedligeholdelsesdoser i hele deres liv. Men behandlingen kunne tilbyde den ro i sindet, at et uheld af at indtage en lille mængde jordnødder ikke udløser en reaktion.
”Det er ikke en kur som et antibiotikum, der får en fejl til at forsvinde, og den er ikke der længere, ” fortæller Rabin, Michael Perkin, en klinisk epidemiolog og pædiatrisk allergikonsulent ved University of London. Han tilføjer dog, at ”psykologisk betyder det en enorm forskel, hvis du kan forhindre, at dit barn lever i frygt. Disse børn kan spise nok jordnødder, så forældrene ikke længere skal bekymre sig om, at deres teenagedatter kysser en, der har spist jordnøddesmør. ”
Ikke alle deltagere reagerede godt på forsøget. Mere end 11 procent af børnene faldt ud af undersøgelsen på grund af uønskede symptomer, og næsten alle børnene - også dem i AR101-gruppen - havde en bivirkning i prøveperioden. Behandlingsprocessen krævede et betydeligt engagement; AR101 måtte administreres hver dag, og efter hver dosis skulle børnene hvile i to timer. De kunne dog ikke tage en lur af frygt for, at de ville opleve en reaktion, mens de sov.
Deltagerne blev holdt under nøje medicinsk overvågning, og eksperter advarer om, at forældrene ikke skulle prøve at øge deres barns jordnøddetolerance derhjemme.
”Evnen til at afskalde den rigtige mængde jordnødder eller købe en pose jordnøddesmel for at gøre det vil blive fyldt med potentielle farer, ” fortæller Perkin til Sarah Boseley fra Guardian . "Hvis en forældres hånd vinker, kan de ende med 10 eller 20 eller 50 gange dosis og udløse en betydelig reaktion."
Aimmune Therapeutics planlægger at indsende en ansøgning om markedsføringstilladelse af AR101 til FDA i december, rapporterer CNNs Susan Scutti. Agenturet har givet behandlingen en hurtig godkendelsesproces, og AR101 kunne blive tilgængelig for patienter i sommeren 2019.
"Disse behandlinger har virkelig potentialet til at transformere folks liv, " fortæller Brian Vickery, undersøgelsens hovedforfatter og direktør for Children's Healthcare of Atlanta Food Allergy Program, Scutti. ”Jeg har set det ske førstehånds: følelsen af lettelse [familier] få når et barn bliver desensibiliseret. ”
