I øjeblikket er størstedelen af personer, der gennemgår transcather aortaventiludskiftning (TAVR) - et minimalt invasivt alternativ til åbenhjertekirurgi - ældre eller udsat for sammensatte komplikationer såsom nyresygdom. Takket være et par nye studier, der er offentliggjort i New England Journal of Medicine, er TAVR imidlertid klar til at blive en stadig mere tilgængelig mulighed for patienter med lav risiko, herunder de unge og generelt sunde.
Sammenlignet med traditionel åbenhjertekirurgi, som involverer at revne brystet åbent og stoppe hjertet, er TAVR en relativt simpel procedure. Kardiologer bruger et kateter til at indsætte en udskiftningsventil via et snit i patientens lysken, skriver Michelle Cortez til Bloomberg og trækker derefter enheden på plads. Ifølge The New York Times 'Gina Kolata tager genopretning dage snarere end måneder.
Som Peter Loftus rapporterer for Wall Street Journal, antyder to kliniske forsøg sponsoreret af konkurrerende ventilproducenter Edwards Lifesciences og Medtronic TAVR er lige så gavnlig som, eller måske endda bedre end, åbenhjertekirurgi til både lav- og højrisikopatienter. Den Edwards-finansierede undersøgelse fandt, at TAVR tilbyder lavere satser på død, slagtilfælde og re-hospitalisering end kirurgi, mens den Medtronic-finansierede undersøgelse afslørede lignende tilfælde af død og deaktiverende slagtilfælde blandt dem, der blev behandlet med TAVR versus invasiv kirurgi.
Af 1.000 sunde, lavere risikopatienter, der modtog en Edwards Sapien 3-ventil, døde 8, 5 procent, fik et slagtilfælde eller blev indlagt på hospitalet inden for et år efter behandlingen. Sammenlignende bemærker Bloombergs Cortez, at 15, 1 procent af operationerne havde samme konsekvenser i løbet af det første år efter proceduren.
Med hensyn til de mere end 1.400 individer, der blev behandlet med Medtronic's Evolut-ventil, bemærker Cortez, at 5, 3 procent - i modsætning til 6, 7 procent af kirurgipatienterne - døde eller fik et deaktiverende slagtilfælde inden for to år efter behandlingen. Denne forskel betragtes ikke som statistisk signifikant ifølge Reuters 'Tamara Mathias, men lykkedes stadig at opfylde selskabets erklærede mål om "ikke-mindreværd" til åbenhjertekirurgi.
Til dato påpeger Loftus for tidsskriftet, næsten 200.000 amerikanske patienter har gennemgået TAVR. Som Times 'Kolata tilføjer, modtager ca. 60.000 mellem- og højrisikopatienter behandlingen årligt. Hvis Food and Drug Administration godkender teknikken til brug i patienter med lavere risiko - Michael Reardon, en medforfatter af Medtronic-undersøgelsen, fortæller Houston Chronicle 's Todd Ackerman, at dette kan ske så tidligt som i juni - yderligere 20.000 personer pr. år er berettiget til operationen. I løbet af flere år, forudsiger Reardon, kunne antallet af TAVR-procedurer, der udføres i USA årligt, springe til 100.000.
”Dette er en klar sejr for TAVR, ” siger Michael J. Mack, leder efterforsker af Edwards-undersøgelsen, i et interview med Kolata.
Fremover fortsætter Mack, ”vi vil være meget selektive” om, hvem der skal gennemgå åbenhjertekirurgi.
Som Ackerman skriver, er det centrale spørgsmål, der er tilbage, biologisk versus mekaniske ventilernes levetid. Selvom mekaniske ventiler varer i årtier, kræver de en livslang brug af blodfortyndere og bærer naturligvis den fysiske vejafgift, der kræves ved invasiv kirurgi. Biologiske ventiler kræver på den anden side ikke blodfortyndere, men varer sandsynligvis ikke så længe som mekaniske. Hvis en patients biologiske ventil slides, skal han eller hun gennemgå opfølgningsprocedurer.
Alligevel fortæller Reardon Ackerman, at han tror, at de fleste patienter, hvis de får valget, vil vælge TAVR frem for åben hjerteoperation.
”Med TAVR er de fleste patienter hjemme inden for 24 timer og tilbage til det normale inden for en uge, ” konkluderer Reardon. ”Aftenen efter at jeg har udført en formiddagsprocedure, finder jeg patienterne, der sidder i en stol i deres værelse og spiser middag, chatter med familien og vil vide, hvornår de kan gå hjem.”
