Postpartum depression er den mest almindelige komplikation af graviditet, der rammer op til en ud af syv kvinder, der for nylig har født. Tirsdag, som Elizabeth Chuck og Lauren Dunn fra NBC News rapporterer, meddelte FDA, at det har godkendt det første nogensinde lægemiddel, der specifikt er målrettet mod denne tilstand, og tilbyder en lovende og hurtigt fungerende ny behandlingsmulighed for nye mødre, der kæmper med depression.
Lægemidlet kaldes brexanolone (dets mærkenavn er Zulresso) og det blev udviklet af det Massachusetts-baserede firma Sage Therapeutics. Af største vigtighed adresserer brexanolon de hormonelle ændringer, som kvinder oplever under graviditet og efter fødslen; det indeholder en syntetisk form af hormonet allopregnanolone, et derivat af progesteron, der stiger under graviditeten og hurtigt falder efter en baby er født. Postpartum depression har ikke en enkelt årsag, men dramatisk svingende hormoner menes at spille en rolle, hvilket udløser kemiske reaktioner i hjernen, der kan føre til humørsvingninger.
For nogle kvinder, der lider af lidelsen, er postpartumdepression svækkende, endda livstruende. Det adskiller sig fra ”babyblå”, almindelige og typisk kortvarige symptomer blandt nye mødre, der inkluderer tristhed, irritabilitet og søvnbesvær. Ifølge Mayo Clinic er tegn på postpartum depression “mere intens og varer længere” og kan omfatte svære humørsvingninger, overdreven gråd, tab af appetit og vanskeligheder med at binde den nye baby. Nogle kvinder "kan opleve tanker om at skade sig selv eller skade deres barn, " sagde Tiffany Farchione, fungerende direktør for Afdelingen for psykiatriprodukter i FDA's Center for Drug Evaluation and Research, i en erklæring, der annoncerede den nye behandling.
Indtil nu fik kvinder, der blev diagnosticeret med postpartum depression, de samme antidepressiva som den generelle befolkning, hvilket kan tage mellem to og fire uger at begynde at arbejde - længe for kvinder, der muligvis kæmper for at yde den pleje og pleje, som deres babyer behov i en vigtig periode i deres udvikling. Brexanolone, derimod, begynder at arbejde inden for 48 timer, ifølge Pam Belluck fra New York Times .
Lægemidlet administreres intravenøst over en periode på 60 timer. Det blev testet i tre kliniske forsøg, der involverede 247 kvinder, som tilfældigt blev valgt til at modtage enten en infusion af brexanolon eller en placebo. Alle kvinderne havde født inden for seks måneder og oplevede enten moderat eller svær postpartum depression. Symptomerne forbedrede sig hos kvinder, der fik både lægemidlet og placebo - ”et fænomen, der er almindeligt i undersøgelser af depressionbehandlinger, ” bemærker Belluck - men flere kvinder i brexanolon rapporterede om en forbedring af symptomerne, og at forbedringen var mere markant end blandt kvinderne i placebogruppe.
Symptomerne blev evalueret gennem Hamilton Depression Rating Scale, et vidt anvendt vurderingsværktøj. En score på mellem nul og syv betragtes som inden for ”normal rækkevidde” eller uden depressive symptomer, mens en score på mere end 24 er tegn på svær depression. I en af undersøgelserne begyndte kvinder forsøget med en score på ca. 28; efter at have modtaget infusionen faldt placebogruppens gennemsnitlige score til 14, mens brexanolonegruppens score faldt til et gennemsnit på ni eller 10. Dobbelt så mange kvinder i brexanolon-gruppen rangerede syv eller mindre på skalaen.
Fordelene ved brexanolone varede i 30 dage. Der var anekdotiske rapporter om forbedringer, der varede længere end det, men forskere har brug for "flere data for at forstå, hvad der sker i en større befolkning efter 30 dage, " Samantha Meltzer-Brody direktør for det perinatal psykiatri-program ved University of North Carolina i Chapel Hill og hovedundersøger for undersøgelserne, fortæller Belluck.
På trods af sit løfte har brexanolone sine ulemper. Det skal administreres på en medicinsk facilitet - ikke kun fordi det gives intravenøst, men også fordi patienter skal overvåges for bivirkninger. De mest almindelige, der blev observeret i de kliniske forsøg, var døsighed og svimmelhed, men nogle kvinder oplevede også ”overdreven sedation” og ”pludselig tab af bevidsthed”, som udgør en risiko for alvorlig skade, siger FDA.
Behandlingen er også dyr; det kan koste mellem $ 20.000 og $ 35.000, inklusive omkostningerne ved hospitalets ophold. Sage Therapeutics-embedsmænd siger, at de forventer, at forsikringsselskaberne vil dække stoffet, men i øjeblikket er det ”sandsynligvis bedst egnet for kvinder med moderat til mere alvorlige symptomer, der kæmper for at fungere derhjemme og ikke er i stand til at tage sig godt af sig selv eller deres børn, ”Lucy Puryear, medicinsk direktør for The Women's Place, Center for Reproductive Psychiatry ved Texas Children’s Pavilion for Women, fortæller STAT 's Adam Feuerstein.
Sage Therapeutics udvikler i øjeblikket en anden postpartum-behandling, der fungerer på lignende måde som brexanolone, men kan tages i pilleform. Denne behandling har vist løfte i kliniske forsøg, men er stadig i den eksperimentelle fase. For øjeblikket siger medicinske eksperter, at FDA's godkendelse af brexanolone er et stort skridt fremad i behandlingen af en betydelig medicinsk tilstand, der stadig er knyttet til stigma; mere end halvdelen af kvinder, der udvikler fødselsdepression, søger ikke behandling på grund af forlegenhed eller frygt for, at de vil blive adskilt fra deres babyer.
”Det yder kvinder en service, fordi det virkelig får opmærksomhed på et stort medicinsk problem og giver legitimitet, og forhåbentlig vil tilskynde folk, uanset om de bruger denne medicin eller ej, til at søge og få behandling, ” siger Kimberly Yonkers, professor i psykiatri, epidemiologi og fødselshjælp, gynækologi og reproduktionsvidenskab ved Yale School of Medicine, fortæller NBCs Chuck og Dunn. ”Vi er alle glade for det.”
