I den sidste måned er Trump-administrationen allerede begyndt at omforme alfabetssuppen fra føderale agenturer, der regulerer amerikanernes mad, luft og vand. Det meste af rampelyset har været på Miljøstyrelsen, der gennemgik en høring i denne uge med titlen "Make EPA Great Again", der lagde et kontroversielt lovforslag til forsøg på at begrænse de videnskabelige data, agenturet kan bruge til at oprette reguleringer. Men der er masser af andre videnskabsorienterede agenturer, der regulerer spørgsmål, der er kritiske for amerikanernes sundhed og velvære.
Relateret indhold
- FDA plejede at få folk, hvis job var at smage te
- Tre forfærdelige Pre-FDA kosmetik
Da nogle af disse agenturer kommer til grundlæggende ændringer, er det værd at se tilbage på, hvordan de stammer fra, og hvad de faktisk gør. Vi starter med Food and Drug Administration, som findes for at sikre sikkerheden i Amerikas mad, kosmetik, medicin og medicinsk udstyr. For de fleste amerikanere tjener udtrykket “FDA-godkendt” et segl af tillid: Det betyder, at produktet i dine hænder - hvad enten det er et rør med læbestift, en insulinpumpe eller et kondom - er blevet betragtet som videnskabeligt, medicinsk og ernæringsmæssigt sundt. Men hvem laver al den vetting?
Hvad det gør
Samlet vurderer FDA, at det årligt regulerer produkter med en billion dollar på $ 1 billion. Disse inkluderer forbrugerprodukter, der udsender stråling, såsom mikrobølger og sollys, og endda tobaksvarer og kæledyr og husdyrfoder og medicin.
FDA gennemfører denne regulering gennem de regler, den udsteder, og beskæftiger mere end 14.000 mennesker til at inspicere fødevare- og medikamentproduktion og udføre forskning i nye teknologier til inspektion. (Kød, fjerkræ og æg falder ind under Landbrugsministeriets jurisdiktion, mens ledningsvand falder ind under EPA's område.)
Hvordan det blev
FDA startede med passeringen af landets første store regning om fødevare- og narkotikasikkerhed, 1906 Pure Food and Drug Act. Denne lovs oprindelse stammer fra en årtiers lang kamp for regeringen for at regulere fødevarer.
Da den industrielle revolution fejede Amerika, blev produktionen af mad og medicin en storstilet virksomhed. Opfindelser som konserves tillader madvarer at vare længe nok til at blive sendt rundt i landet og sidde i butikshylder i længere perioder. I mellemtiden begyndte "patentmedicin" at blive solgt i kataloger over forskellige lidelser. Denne industrialisering satte et nyt slør mellem forbruger og produkt: Udover kunstige etiketter og hyped slogans var der ingen måde at vide, hvad et produkt virkelig indeholdt.
Naturligvis begyndte producenterne at udnytte denne uklarhed. Brug af krydderier eller tilsætningsstoffer, kan dåser maskerer smagen af udløbet kød og andre substandard ingredienser. Mange patentmedicinere endte med at stole på store mængder morfin eller kokain for at give brugerne en høj i stedet for faktisk at helbrede dem.
Den føderale regering indgik i vid udstrækning en hands-off tilgang til fødevare- og narkotikasikkerhed på dette tidspunkt. Det hjalp ikke, at producenterne havde en betydelig indflydelse på kongressen gennem aggressiv lobbyvirksomhed. Men der var modstand indefra: En af de mest magtfulde fortalere for regulering af mad og medicin var Harvey Wiley, der fungerede som leder af USDA's Bureau of Chemistry. Wileys officielle rolle var at støtte den videnskabelige udvikling for at hjælpe landmændene, men hans lidenskab var at gøre Amerikas fødevarer og medicin sikre.
Wiley bankede på et netværk af magtfuld støtte: millioner af amerikanske kvinder, der frygtede for sikkerheden for sig selv og deres familier. Ledet af aktivisten Alice Lakey dannede disse kvinder et ustoppeligt korstog af lobbyister. "Historikere og Dr. Wiley selv hædder landets klubkvinder for at vende den offentlige mening til fordel for" ren mad "-regningen, " skrev FDA-historikeren Wallace Janssen i 1981.
Korstog for Pure Food and Drug Act modtog et sidste skub fra offentliggørelsen af Upton Sinclairs The Jungle i 1906. Denne kraftfulde eksponering, der skulle dokumentere de umenneskelige arbejdsvilkår i Amerikas fabrikker, endte også med at henlede opmærksomheden på den forfærdeligt usanitære produktion af mange forarbejdede fødevarer. Som Sinclair berømt skrev: ”Jeg sigtede mod nationens hjerte og ramte ved en fejltagelse dens mave.” Omkring samme tid offentliggjorde den muckraking journalist Samuel Hopkins Adams en 12-dels udsættelse for svig og farer i patentmedicinindustrien i læste bredt Colliers magasin. Kort efter udgivelsen af bogen og serien underskrev en rasende præsident Theodore Roosevelt lovforslaget den 30. juni 1906.
Loven fik tilnavnet Wiley Act, og reguleringsmagt blev givet til Wiley's Bureau of Chemistry. Senere ændringer og love udvidede og omorganiserede agenturet, der til sidst voksede ud i dagens Food and Drug Administration.
En vigtig præstation
FDA har fastholdt sin vagt over den amerikanske forbruger i et århundrede. En af dets mest berømte resultater var afvisning af thalidomid, et vidt brugt stof, der senere blev afsløret for at forårsage betydelige fødselsdefekter. Stoffet blev markedsført i vid udstrækning i Europa i slutningen af 1950'erne som en måde at undertrykke morgensyge hos gravide kvinder. På det tidspunkt troede læger, at medicin, der blev givet til en mor, ikke kunne påvirke fostre. Således gider de ikke engang at teste dets sikkerhed for at udvikle babyer.
Da thalidomids producenter søgte godkendelse fra FDA for at sælge stoffet i USA i 1960, satte FDA-inspektør Frances Kelsey bremserne på processen ved at anmode om, at virksomheden foretog flere sikkerhedsundersøgelser. Det følgende år begyndte rapporter om tusinder af babyer, der blev født med svære fødselsdefekter, at komme ud. FDA's arbejde med thalidomid fik Kelsey ros fra præsident John Kennedy og hjalp med til at anspore gennemgangen af ændringsforslag til styrkelse af FDA's narkotikaregistreringsproces.
”Hendes ekstraordinære dom i vurderingen af et nyt lægemiddel til sikkerhed for menneskelig brug har forhindret en stor tragedie af fødselsdeformiteter i De Forenede Stater, ” sagde Kennedy, mens han tildelte hende en medalje for den fornemme føderale tjeneste i 1962.
Større kritik
En af de største kritikere mod FDA i de senere år har været for dets fortsatte godkendelse af opioidmedicin, på trods af den stadig mere ødelæggende epidemi af opioidmisbrug landsdækkende, med overdoser, der nu dræber 91 mennesker om dagen, ifølge Centers for Disease Control.
”De lytter til disse patienter, og de mennesker, der står for at vinde meget økonomisk af opiater, i stedet for at tage opmærksomhed på beviserne, ” sagde læge Jane Ballantyne fra University of Washington til Roll Call i 2015.
Ballantyne, der også fungerede som præsident for lægerne til ansvarlig opioidrecept, sagde, at FDA gentagne gange havde afvist at overveje den meget vanedannende karakter af opioide lægemidler, da den gennemgik lægemidlerne. Dette efterlod mange patienter uvidende om farerne ved de smertemediciner, de fik ordineret.
Marion Nestle, en fødevarehistoriker og professor i ernærings- og madundersøgelser ved New York University, bekymrer sig også om FDA's hurtige godkendelse af mange andre former for medicin. Denne proces, siger hun, har ført til godkendelse af kontroversielle lægemidler, som hun mener ikke burde have været markedsført. ”Lægemiddelindustrien ønsker hurtig godkendelse af de medikamenter, den kommer op med, uanset om de fungerer eller ej, ” siger hun.
Dets ledelse
Størstedelen af FDAs ledere har været læger. Dette inkluderer den seneste kommissær for fødevarer og stoffer, kardiolog Robert Califf. Califf, der arbejdede på Duke University i 35 år, før han blev udnævnt af præsident Barack Obama til at fungere som kommissær i 2015. I et exit-interview med Washington Post i sidste måned forsvarede Califf sine bestræbelser på at fremskynde godkendelsen af generiske stoffer til bekæmpelse af stigende udgifter til medicin, mens de stadig nedbrydes på ineffektive medicin.
"Jeg tror, vi har ret klare beviser fra offentligheden for, at de gerne vil have et system, der giver dem en vis sikkerhed for, at de behandlinger, de får, fungerer, " siger Califf.
Som svar på rygter om, at den næste FDA-kommissær muligvis kommer fra investeringsverdenen, siger Nestle, at et ikke-medicinsk eller videnskabeligt tal ville omforme agenturet på potentielt negative måder. ”At sætte nogen, der overhovedet ikke har nogen videnskabelig baggrund, gør det til en meget anden form for agentur, ” siger Nestle, der også har fungeret i FDA's videnskabsrådgivningskomité. Hun opfordrer også til stærk fremtidig regeringsstøtte til FDA på trods af dens mangler.
”Det er et enormt vigtigt agentur, der har brug for mere finansiering, ikke mindre, ” siger hun.
En latterlig kendsgerning
Maggots er et FDA-godkendt medicinsk udstyr. I 2004 certificerede agenturet, at læger kunne bruge disse uhyggelige crawlies til sikkert at rense dødt og inficeret væv fra åbne sår og hjælpe med at stimulere helbredende vækst. Og de er ikke den eneste fejl, som agenturet regulerer: Lejer og orme anerkendes også som medicinske behandlinger. Noget at tænke på næste gang du ser ordene "FDA godkendt."
Redaktørens note: Dette er den første i en række Smithsonian- primere om videnskabsdrevne regeringsorganer, og hvordan de blev til.
