Fjernelse af galdeblæren er en meget almindelig procedure, der tegner sig for mere end 700.000 operationer i USA hvert år til en dramatisk høje omkostning for udbydere af sundhedsydelser. Traditionelt har proceduren krævet adskillige snit, der forårsager en lang og smertefuld opsvingsproces. Selv når behovet for flere indsnit eller havne er faldet, har kirurger søgt en metode til bedre visualisering under operationen.
Relateret indhold
- Idéen om kirurger, der vasker deres hænder, er kun 151 år gammel
Levita Magnetics, et San Mateo, Californien-baseret medicinsk udstyr, har brugt over et årti på at udvikle et magnetisk kirurgisk system for at lette nogle af de udfordringer, der er forbundet med almindelige procedurer, startende med fjernelse af galdeblæren gennem et enkelt snit. Ved at bruge magneter gennem mavevæggen til at manøvrere værktøjer under operationen, kan kirurger drage fordel af et bedre overblik over det operative felt. Færre snitpunkter kan føre til mindre post-operativ smerte og ardannelse og en kortere restitutionsperiode. US Food and Drug Administration godkendte virksomhedens system, der inkluderer en griberapparat og en aftagelig spids, i 2016.
Da det var tid til at begynde at tilbyde systemet til kirurger i marken, gik virksomheden direkte til nogle af landets fremste kirurger. Matthew Kroh, direktøren for kirurgisk endoskopi ved Cleveland Clinic, var den første til at bruge teknologien. Siden da har store kirurgiske centre ved Stanford og Duke Universiteter også samarbejdet med Levita.
Levita Magnetics grundlægger og administrerende direktør Alberto Rodriguez-Navarro talte med Smithsonian.com om hans førsteklasses system.
Hvordan kom ideen til virksomheden op?
Jeg er kirurg og tilbragte 10 år på et offentligt hospital i det fattigste område i Santiago, Chile, hvor jeg er fra. Et af de største problemer med kirurgi er at undgå smerter. I kirurgi er smerter relateret til snit, så jo flere snit, jo mere smerter vil en patient have. Når vi reducerer antallet af indsnit, har en patient mindre smerter.
Min far er maskiningeniør, og han tænkte på dette problem alene. Vi begyndte at lege med magnetik. Kender du de akvarier, du kan rengøre uden at skifte vand? Vores system er lidt som det system - det er det samme koncept, men anvendes til kirurgi. I stedet for tankens glas mellem de to områder, er det en mavevæg. Vi udviklede vores første prototype i Chile for mere end 10 år siden. Vi indgav vores første patent i Chile og brugte vores firma til at udvikle ideen, men vi var temmelig afslappede over det.
Hvordan førte du ideen derfra?
Jeg forventede ikke, at dette ville ændre mit liv. Men en vigtig ting at bemærke er, at den chilenske regering forsøger at være et centrum for sundhedsvæsen i Latinamerika. Der arbejdes meget med at hjælpe iværksættere med at udvikle nye ting. I Chile viste vi os, at vores system var vellykket til mere avancerede procedurer. Vi fik også kommerciel godkendelse af Europa. Men vi valgte først at fokusere på USA.
Den chilenske regering sponsoreret noget af vores forskning og udvikling samt min iværksætteruddannelse på SRI International (tidligere Stanford Research Institute). Chancen for at udvikle dette yderligere i Chile var lille, så jeg stoppede klinisk praksis i Chile, og vi flyttede til bugten i begyndelsen af 2013.
Vi færdiggjorde vores kliniske produkt i begyndelsen af 2014, afsluttede kliniske forsøg for at tjene et CE-mærke for forbrugersalg i Europa i 2015, og FDA godkendte vores nye teknologi i 2015. FDA har været meget støttende og oprettet en ny klassificering for vores teknologi, “Magnetisk kirurgisk instrumentsystem.”
Hvordan fungerer dit magnetiske kirurgisystem?
En magnetisk gribeindretning leverer og henter en aftagelig spids, der klemmer fast på galdeblæren, som også kan placeres igen. Den magnetiske griber passer ind gennem et enkelt indgangspunkt, såsom navlen. Derefter bruges en magnetisk controller, der er placeret uden for mavevæggen, til at manøvrere spidsen til den ønskede position. Det var designet til at se ud og være enkelt.
Levita Magnetics er opkaldt efter, hvordan vores aftagelige spids kan sortere luft i maven.
Grasper med magnetisk kontrolleret positionering (US patent nr. 9.379.285) Hvad er nogle af de mest åbenlyse fordele?
Laparoskopisk kirurgi kan kræve fire eller fem multi-port incisioner. Kirurger ender med at mangle triangulering, når de flytter fra multi-port til en reduceret portmodel. Dette kan føre til sammenstød mellem instrumenter og dårlig visualisering, hvilket fører til øgede vanskeligheder i operationsstuen og en samlet øget risiko ved operation. Én havn begrænser bevægelse.
Med vores eksterne magnet kan en kirurg give slip, så mobiliteten ikke er begrænset. Derudover er synligheden af en port ikke begrænset, når en kirurg giver slip. Det er lidt som at køre. Hvis du kan se godt, kan du gå hurtigt, sikkert. Hvis du skal gå langsomt, koster det flere ressourcer.
Hvordan har adoption været i marken?
Kirurger kan være meget konservative - siger jeg som kirurg og som en person, der kender kirurger - og de gør ofte, hvad de ved. Det betyder, at adoption blandt kirurger kan være meget langsommere end på andre områder, og vores opgave var at udvikle overbevisende videnskabelig bevis. Selve teknologien er meget håndterbar. Kirurger på Duke University og Cleveland Clinic og flere andre institutioner bruger allerede vores system. Når kirurger vedtager det, holder de virkelig ved det.
Hvorfor starte med galdeblæren? Hvad er det næste ved Levita Magnetics?
Galleblæreoperation er den enkleste abdominalkirurgi og en af de mest almindelige. Men vi ser mange andre muligheder for til sidst at udvide til thorax, bariatriske, kolorektale og urologiske og gynækologiske operationer.
Vi arbejder også på at arbejde med robotik for at give flere værktøjer til kirurgerne. Vi ønsker at tilbyde et system med mere end en magnet på marken for at give et komplet billede. Dette ville være særligt fordelagtigt i operationsstuer, hvor der ikke er to kirurger til stede, hvor der muligvis er en kirurg og en medicinsk studerende eller assistent. At tilbyde en kirurg en bedre mulighed er også bedre for patienter. Det reducerer invasivitet, øger sikkerheden og er også en bedre udnyttelse af menneskelige ressourcer.
Vi har 14 udstedte eller verserende patenter, inklusive tre patenter [US Patent Numbers 8, 790, 245, 8, 764, 769 og 9, 339, 285], der er tildelt i USA. Vi har også en artikel, der kommer ud i det meget prestigefyldte medicinske tidsskrift Annals of Surgery i foråret. Dette er et godt tegn på, at vi er på rette vej.
